Nurofen mikstur 40 mg/ml jordbær 100 ml

LEGEMIDDEL

BRUKSOMRÅDE

Ibuprofen tilhører en gruppe legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Disse legemidlene virker ved å endre hvordan kroppen reagerer på smerte og høy kroppstemperatur. Nurofen brukes til barn i alderen 1-12 år til korttidsbehandling av:

• milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine, muskelsmerter og leddsmerter.

• feber, for eksempel ved forkjølelse og influensa.

Du må snakke med lege hvis barnet ikke har det bedre eller hvis barnet ditt har det verre etter 3 dager.

INNHOLD

Virkestoff er ibuprofen. 1 ml mikstur inneholder 40 mg ibuprofen.

Andre innholdsstoffer er: sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumklorid, sakkarinnatrium, polysorbat 80, domifenbromid, flytende maltitol, glyserol, xantangummi, jordbærsmak (inneholder propylenglykol) og renset vann.

FORSIKTIGHETSREGLER

Bruk ikke Nurofen til spedbarn eller barn som:

• er allergiske overfor ibuprofen eller andre tilsvarende smertestillende legemidler (NSAIDs) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.

• tidligere har opplevd kortpustethet, astma, rennende nese, hevelse i ansikt og​/​eller hender eller elveblest etter å ha brukt acetylsalisylsyre eller andre tilsvarende smertestillende legemidler (NSAIDs).

• tidligere har hatt blødninger eller hull i magesekken​/​tarmen etter bruk av NSAIDs.

• har eller har hatt tilbakevendende sår i magesekken​/​tolvfingertarmen (magesår) eller blødninger (to eller flere episoder med påvist sår eller blødning).

• har alvorlig lever- eller nyresvikt.

• har alvorlig hjertesvikt.

• har hjerneblødning (cerebrovaskulær blødning) eller annen aktiv blødning.

• har blodlevringsforstyrrelser, siden ibuprofen kan øke blødningstiden.

• har uavklarte forstyrrelser i dannelsen av blodceller.

• har altfor lite væske i kroppen (er dehydrert) (på grunn av oppkast, diaré eller manglende væskeinntak).

Dette legemidlet må ikke brukes hvis du er gravid i graviditetens 3 siste måneder.

Rådfør deg med lege eller apotek før bruk av dette legemidlet dersom barnet:

• har en infeksjon – se overskriften «Infeksjoner» under

• har visse arvelige forstyrrelser i bloddannelsen (f.eks. såkalt akutt intermittent porfyri).

• har blodlevringsforstyrrelser.

• har visse hudsykdommer (systemisk lupus erythematosus (SLE) eller blandet bindevevssykdom).

• har eller har hatt tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom) siden disse tilstandene kan forverres.

• tidligere har hatt eller har høyt blodtrykk og​/​eller hjertesvikt.

• har nedsatt nyrefunksjon.

• har en leversykdom. Ved langvarig bruk av Nurofen er det nødvendig med regelmessig kontroll av leververdier, nyrefunksjon og blodcelletall.

• Forsiktighet bør utvises dersom andre legemidler som kan øke risikoen for sår eller blødning brukes, slik som kortikosteroider som tas gjennom munnen (slik som prednisolon), blodfortynnende legemidler (slik som warfarin), selektive serotoninreopptakshemmere (legemidler mot depresjon) eller legemidler som motvirker blodlevring (slik som acetylsalisylsyre).

• bruker andre NSAIDs (inkludert COX-2-hemmere slik som celekoksib eller etorikoksib), da samtidig bruk av disse legemidlene bør unngås.

• Ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid, kan bivirkningene minimeres.

• Generelt kan vanemessig bruk av flere typer smertestillende legemidler føre til vedvarende alvorlige nyreproblemer. Denne risikoen kan være økt ved fysisk anstrengelse forbundet med salttap og for lite væske i kroppen. Dette bør derfor unngås.

• Langvarig bruk av enhver form for smertestillende legemidler mot hodepine kan forverre hodepinen. Dersom en slik situasjon oppstår eller mistenkes, bør du kontakte lege og avbryte behandlingen. Diagnosen legemiddelutløst hodepine bør mistenkes ved hyppig eller daglig hodepine på tross av (eller på grunn av) regelmessig bruk av legemidler mot hodepine.

• har eller har hatt astma eller allergiske sykdommer, siden kortpustethet kan forekomme.

• har høysnue, nesepolypper eller kronisk, obstruktiv lungesykdom (KOLS), da det er økt risiko for allergiske reaksjoner. Allergiske reaksjoner kan omfatte astmaanfall, hevelser i ansikt og svelg (Quinckes ødem) eller elveblest.

• Ved vannkopper bør bruk av Nurofen unngås.

• nylig har gjennomgått omfattende kirurgiske inngrep, siden medisinsk oppfølging er påkrevd.

• har for lite væske i kroppen, da det er økt risiko for nyreproblemer hos slike barn.

• Blødninger, sår eller hull i magesekken​/​tarmen, som kan være livstruende, er rapportert ved bruk av alle NSAIDs, på ethvert tidspunkt under behandlingen. Dette kan forekomme med eller uten varselsymptomer og uavhengig av om slike alvorlige lidelser i magesekken​/​tarmen har forekommet tidligere. Dersom blødning eller sår i magesekken​/​tarmen oppstår, må behandlingen avsluttes umiddelbart. Risikoen for blødninger, sår eller hull i magesekken​/​tarmen er større ved økende NSAID-dose, hos pasienter som tidligere har hatt sår, spesielt dersom det har vært komplikasjoner med blødninger eller hulldannelse (se avsnitt 2 ”Bruk ikke Nurofen til spedbarn eller barn som”) og hos eldre. Disse pasientene bør starte behandlingen med laveste tilgjengelige dose. Kombinasjonsbehandling med beskyttende legemidler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehemmere) bør vurderes for disse pasientene, også for dem som trenger samtidig behandling med lave doser acetylsalisylsyre, eller andre legemidler som kan øke risikoen for skader i magesekken​/​tarmen.

Infeksjoner
Nurofen kan skjule symptomer på infeksjon slik som feber og smerter. Det er derfor mulig at Nurofen kan forsinke riktig behandling av infeksjonen, noe som kan føre til økt risiko for komplikasjoner.
Dette er sett ved lungebetennelse forårsaket av bakterier og bakterielle hudinfeksjoner knyttet til vannkopper. Hvis du tar dette legemidlet mens du har en infeksjon og infeksjonssymptomene dine vedvarer eller forverres, må du kontakte lege umiddelbart.

Hudreaksjoner

• Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med Nurofen behandling. Avslutt behandlingen med Nurofen og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, dersom du får hudutslett, lesjoner i slimhinnene, blemmer eller andre tegn på allergi. Dette kan være symptomer på en alvorlig hudreaksjon. 

Betennelsesdempende​/​smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økning i risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt ved bruk av høye doser. Ikke bruk høyere doser eller ta legemidlet over lengre tid enn det som er anbefalt.

Du bør diskutere behandlingen med lege eller apotek før du bruker Nurofen dersom du:

• har hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt, angina (brystsmerter) eller dersom du har hatt hjerteinfarkt, bypassoperasjon, dårlig blodsirkulasjon i beina eller føttene på grunn av trange eller blokkerte blodårer (perifer arteriesykdom), eller noen form for slag (inkludert drypp​/​lite hjerneslag eller såkalt transitorisk iskemisk anfall (TIA)).

• har høyt blodtrykk, sukkersyke (diabetes), høyt kolesterol, har hatt hjertesykdom eller slag i familien, eller hvis du røyker.

Rådfør deg med lege før bruk av Nurofen dersom noen av de overfor nevnte tilstandene gjelder barnet ditt.

Eldre:
Eldre har økt risiko for bivirkninger ved bruk av NSAIDs, spesielt bivirkninger som omfatter magen og tarmen.

Pasienter som tidligere har hatt problemer med magesekken​/​tarmen, spesielt eldre, bør rapportere unormale symptomer i magen (særlig blødninger i magesekken​/​tarmen), spesielt i begynnelsen av behandlingen.

DOSERING

Du bør bruke lavest mulig dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å lindre symptomene dine. Hvis du har en infeksjon må du kontakte lege umiddelbart dersom symptomer (slik som feber og smerter) vedvarer eller forverres (se avsnitt 2).

Vanlig dose ved smerter og feber:

10-15 kg (1-3 år): 2,5 ml (tilsvarer 100 mg ibuprofen) 3 ganger i døgnet

16-19 kr (4-5 år): 3,75 ml (tilsvarer 150 mg ibuprofen) 3 ganger i døgnet

20-29 kg (6-9 år): 5 ml (tilsvarer 200 mg ibuprofen) 3 ganger i døgnet

30-40 kg (10-12 år): 7,5 ml (tilsvarer 300 mg ibuprofen) (bruk sprøyten: 5 ml + 2,5 ml) 3 ganger i døgnet

* Dosene bør gis ca. hver 6.-8. time.

Advarsel: Anbefalt dose skal ikke overskrides. Dette legemidlet er kun beregnet til korttidsbruk. Kontakt lege etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerte hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre.

Anbefales ikke til barn som er under 1 år eller veier mindre enn 10 kg.

For pasienter med følsom mage anbefales det at Nurofen tas sammen med et måltid.

GRAVIDITET OG AMMING

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Graviditet
Nurofen skal ikke brukes dersom du er i de tre siste månedene av graviditeten, da dette kan føre til nyre- og hjerteproblemer hos det ufødte barnet. Det kan gjøre at du eller barnet ditt har lettere for å blø, og kan forsinke oppstart av eller forlenge fødselen. Unngå bruk av Nurofen de seks første månedene av graviditeten med mindre det er anbefalt av legen.

Hvis ibuprofen tas i mer enn noen få dager fra og med uke 20 av graviditeten, kan det føre til nyreproblemer hos det ufødte barnet, som kan redusere mengden fostervann (oligohydramnion) eller gi innsnevring av en blodåre (ductus arteriosus) i barnets hjerte. Dersom du trenger behandling i mer enn noen få dager, kan det hende legen anbefaler ekstra overvåking.

Amming
Kun små mengder av ibuprofen og dets nedbrytningsprodukter går over i morsmelk. Nurofen kan brukes under amming dersom anbefalte doser brukes over kortest mulig tid.

Fertilitet
Nurofen tilhører en gruppe legemidler (NSAIDs) som kan påvirke fruktbarheten hos kvinner. Denne effekten går tilbake når bruken av legemidlet opphører.

LES ALLTID PAKNINGSVEDLEGGET FØR BRUK

Les også informasjon som finnes på pakningen.

Maks 1 per ordre